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二氟尼柳胶囊药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 二氟尼柳胶囊 |
| 英文名称 | DIFLUNISAL CAPSULES |
| 产品分类 | 药品/化学药品/中枢神经系统药物 |
| 用途分类 | 解热镇痛类/风湿疼痛 |
| 主要成份 | 二氟尼柳 |
| 剂 型 | 胶囊剂 |
| 用 途 | 适用于类风湿关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。 |
| 用法用量 | 饭后口服。成人一日2次，一次0.5g(4粒)，或遵医嘱。每日维持剂量不应超过1.5g(12粒)。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒。 |
| 【药理毒理】本品为水杨酸衍生物，属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用，其机理可能是抑制前列腺素合成。 | |
| 【药代动力学】本品口服吸收良好，服药后2～3小时可达血浆峰浓度。本品的血浆蛋白结合率为99％，表观分布容积为7.5L(以双氯芬酸钠计)，肾功能中度或严重损害时，其分布容积增加，本品血浆半衰期为8～12小时。本品口服剂量的90％，以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出，总清除率为7.9ml/分。 | |
| 【不良反应】(1)胃肠道反应：部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。(2)中枢神经系统反应：一般极少发生，主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠，症状较轻，很少需要中断治疗。(3)偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。 | |
| 【禁忌症】①对本品或其它非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林；②活动期消化性溃疡患者；③严重肝、肾功能损害的病人。 | |
| 【注意事项】(1)出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。(2)心功能不全，高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用，因有可能导致水肿。(3)肝、肾功能不良病人应用本品时，应使用较低剂量，并严密观察，以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 | |
| 【儿童用药】12岁以下儿童不推荐使用。 | |
| 老年患者用药：老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。 | |
| 【药物相互作用】(1)本品与口服抗凝血药同时服用，可延长凝血酶原时间，故应慎用，并应监测凝血酶原时间，适当调节口服抗凝药剂量。(2)本品不宜与其他非甾体抗炎药同时应用。(3)与双氢氯噻嗪同时服用，可显著增加后者的血浆水平。(4)与环孢素合用时，可增加环孢素肾毒性，故应监测肾功能。 | |
| 药物过量：已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其它药物的情况下，服本品15g而致死。同时服其它药物时，服本品7.5g而致死。发生药物过量应及时催吐或洗胃，同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高，故血液透析可能无效。 | |
| 【贮藏】密封保存。 | |
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