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注射用亚锡焦磷酸钠药品使用说明书 | |||
| 产品名称 | 注射用亚锡焦磷酸钠 | ||
| 英文名称 | SODIUM PYROPHOSPHATE AND STANNOUS CHLORIDE FOR INJECTION(PYP KIT) | ||
| 产品分类 | 药品/化学药品/其他 | ||
| 用途分类 | 血液疾病类/其它 | ||
| 主要成份 | 亚锡焦磷酸钠 | ||
| 剂 型 | 注射剂 | ||
| 亚剂型 | 冻干粉针剂 | ||
| 用 途 | 本品可用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，但目前临床上大多用于锝[99mTc]标记红细胞。 | ||
| 用法用量 | 1.用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将高锝[99mTc]酸钠注射液4-6ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟即制得99mTc-PYP注射液。2.用于标记红细胞，取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将生理盐水2~5ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，给预先口服了400mg过氯酸钾的受检者静脉注射。20~30分钟后，再静脉注射高锝[99mTc]酸钠注射液370~740MBq（10~20mCi）。20~30分钟后，即完成锝[99mTc]标记红细胞（体内法）。 | ||
| 【辐射吸收剂量】 | |||
| 99mTc-RBC的辐射吸收剂量估计值 | |||
| 器官 | Gy/MBq | rad/mCi | |
| 心壁 | 0.015 | 0.057 | |
| 膀胱壁 | 0.017 | 0.061 | |
| 脾 | 0.012 | 0.043 | |
| 肺 | 0.012 | 0.043 | |
| 血 | 0.01 | 0.038 | |
| 肝 | 0.0076 | 0.028 | |
| 肾 | 0.0073 | 0.027 | |
| 红骨髓 | 0.0054 | 0.02 | |
| 甲状腺 | 0.0051 | 0.019 | |
| 卵巢 | 0.0051 | 0.019 | |
| 睾丸 | 0.0022 | 0.0082 | |
| 全身 | 0.0043 | 0.016 | |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色冻干粉末。在水中易溶。 | ||
| 【药理毒理】本品主要用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液。临床上主要用于骨扫描，也可用于急性心肌梗塞灶阳性显像。利用本品中的氯化亚锡静脉注入后，几乎全部穿透红细胞膜进入红细胞，可将随后静脉注入的高锝[99mTc]酸钠还原，迅速稳定地与血红蛋白的球蛋白结合的机理，完成红细胞标记（99mTc-RBC），实现血池（心血池、肝血池等）显像。 | |||
| 【药代动力学】99mTc-RBC能清楚显示血流灌注良好的器官（肝、脾）和大血管。血清除呈双指数规律。体内标记红细胞的半衰期为2.5±0.7小时和176±163.6小时。24小时后，全身滞留78.7±7.9%。最终通过尿排泄。 | |||
| 【不良反应】偶有皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应。 | |||
| 【注意事项】1.本品如发生变色或潮解，应停止使用。2.受检者必须在扫描前排空小便，避免对骶骨及盆腔病变显影的干涉。3.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及"即时标记放射性药品生产企业"使用。 | |||
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 | |||
| 【药物相互作用】尚不明确。 | |||
| 【贮藏】密封，在2~8°C的暗处保存。 | |||
| 包装：抗生素瓶装，每盒5瓶。 | |||
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